山東濱州智源生物哪些產品已經在CDE進行了備案
山東濱州智源生物是專注于新型環糊精材料的研發、生產和應用于一體的創新型高科技企業.公司具有完備的研發、質檢中心和專業的科研團隊,與南開大學、山東大學保持長期合作關系,擁有省級、市級多處研發平臺。公司生產、檢測設備設施完備,建有高標準GMP車間和研發、檢測、中試實驗室,檢驗儀器包括賽默飛離子色譜儀、貝克曼毛細管電泳儀、島津氣相色譜儀和液相色譜儀、紅外光譜儀等40余臺套,通過了ISO9001質量體系認證。以下產品已經在中國CDE完成了備案。
登記號 | 品種名稱 | 企業名稱 | 企業地址 | 產品來源 | 與制劑共同審評審批結果 | 備注 |
F20210000272 | 甲基倍他環糊精 | 山東濱州智源生物科技有限公司 | 濱州市博興縣經濟開發區興業四路與興博四路交叉口東南處; | 國產 | I | |
F20190000285 | 磺丁基倍他環糊精鈉 | 國產 | I | |||
F20209990366 | 羥丙基倍他環糊精 | 國產 | A | 魯藥準字F2015001 | ||
F20180001469 | 羥丙基倍他環糊精 | 國產 | I | |||
F20180000593 | 羥丙基倍他環糊精 | 國產 | I | |||
注:“與制劑共同審評審批結果”釋義: | ||||||
符號 | 代表含義 | |||||
A | 已批準在上市制劑使用的原料/輔料/包材。 | |||||
I | 尚未通過與制劑共同審評審批的原料/輔料/包材。 |
公司使命:探求環糊精在人類活動中的無限應用。
公司愿景:做全球環糊精領域領軍者。
核心價值觀:持續進步、追求卓越、團隊協作、忠誠信譽、創新致遠。